2020年10月22日，潘生森(纳斯达克代码：GTH)宣布与杭州埃姆蒽生物技术有限公司(以下简称"Amu anthracene")签订独家许可协议，以获得其血液肿瘤微小残留病(Seq-MRD)产品的全球独家许可证，并将加快该产品的开发和商业化。根据该协议，该公司将拥有使用amucracene的Seq-MRD技术开发、注册和商业化MRD血癌检测产品的专有权利。"
血液肿瘤是一类常见但复杂的癌症类型，主要包括各类白血病，多发性骨髓瘤和恶性淋巴瘤。它是一种高度异质性的疾病，对患者及其家庭的影响很大。以骨髓瘤为例，约80%的成年患者可以通过诱导化疗等治疗达到临床缓解。其中，约72%的患者仍存在免疫逃逸引起的复发，骨髓移植后10-15年生存率仅约15%[1]。急性淋巴细胞白血病（AcuteLymphoblasticLeukemia，ALL）是成人最常见的急性白血病类型。按照目前的全身诱导化疗方案，85%的患者会出现临床缓解，但这部分患者仍会出现60≤70%的复发[2]。与儿童急性淋巴细胞白血病90%的生存率相比，成人急性淋巴细胞白血病的预后并不令人满意[3]。"。
MRD在淋球菌血液病临床诊治中的应用
最小残留疾病（minimalresiduedisease，MRD）是指患者接受治疗后处于临床缓解期，没有临床症状但体内仍有肿瘤细胞的状态。"MRD状态在实践中用于指导治疗[4]，根据患者是否适合骨髓移植[5]和预测复发[6]对其进行分层。"它也可用于指导临床研究中的治疗决策[7，8]。"一项针对急性淋巴细胞白血病(ALL)的研究显示，MRD阴性与无复发生存期延长4倍和总生存期延长3倍显著相关[6]。"加州大学旧金山分校的AaronLogon医学博士呼吁将治疗转移到靶向和消除MRD上。"MRD阳性也被FDA认定为具有临床指导意义的指标。基于一项涉及706名成人多发性骨髓瘤(MM)患者的国际研究结果，FDA最近批准CD38靶向单克隆抗体疗法用于MM患者的一线治疗[9]。"评估患者接受该治疗前后多个时间点的MRD水平，发现MRD阴性与显著延长的无进展生存期相关[10]。"血液系统恶性肿瘤临床实践指南指出，MRD状态是临床结果和对治疗反应的可靠指标，临床结果与诊断为ALL和MM的患者用clonoSEQAssay测定的MRD水平密切相关。"在美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南[11]，IMWG共识标准和ESMO骨髓瘤临床实践指南[12]中，推荐使用经过验证的分析方法进行每个治疗阶段后的MRD评估。NCCN急性淋巴细胞白血病指南推荐成人ALL患者在初始诱导完成后进行MRD检测，MRD检测的其他时间点应遵循所使用的治疗方案。"NCCN指南也推荐使用MRD试验确定第一次或第二次完全缓解但MRD阳性的患者应使用布来单抗治疗[13]。"
Meta数据分析研究了14项已发表的研究，其中包括1273例MM患者，并量化了生存结果与MRD状态之间的关系。研究发现MRD阴性与无进展生存率和总生存期有关。MRD的预后价值的证据适用于所有疾病亚型、年龄、治疗计划、治疗阶段和MRD检测方法。MRD阴性与中位无进展生存期(PFS)相关。MRD阴性患者的PFS(54个月)是MRD阳性患者(26个月)的两倍[14]。
