10月16日,国家食品药品监督管理局在其网站发布了《国家食品药品监督管理局综合司关于实施〈水俣汞公约〉有关事项的通知》(以下简称《通知》)。通知明确要求,从2026年1月1日起,禁止生产含汞温度计和含汞血压计。
含汞温度计在日常生活中更常用作水银温度计。据2014年的统计,中国医院和家庭市场共有5000万只水银温度计。但是,由于汞本身的毒性,如果不小心打碎,会对健康造成危害。世界上许多国家都禁止使用含汞的医疗器械。
九安医疗等是中国最重要的温度计制造商。然而,自2013年起,“含汞医疗器械淘汰能力建设”试点项目在天津开展。现在,该公司已经生产了大量的红外温度计,并正在开发蓝牙温度计。
据悉,这一通知是中国履行2013年在日本签署的《水俣公约》规定的义务。迄今为止,已有50多个缔约国。
通知全文如下:
根据原环境保护部及有关部委2017年第38号公告(以下简称“38号公告”),自2017年1月1日起,《含汞水表公约》(以下简称“含汞水银水表公约”)自2017年1月1日起已明确禁止生产“含汞水银水表”,“为贯彻落实《汞公约》和第38号公告,做好含汞温度计、含汞血压计的注册和生产工作,现将有关要求通知如下:持有《医疗器械注册证》的含汞温度计、水银血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;登记证有效期届满,可以申请续期登记,但有效期不得超过2025年12月31日。
2、 已被认可为医疗器械的含汞温度计、含汞血压计,应继续按《医疗器械》进行评审和批准。批准注册的,发给《医疗器械注册证》,注册证有效期不超过2025年12月31日。
3、 自2026年1月1日起,禁止生产含汞温度计和含汞血压计。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局和新疆生产建设兵团要高度重视,指导辖区内有关企业从2026年1月1日起做好禁止生产含汞温度计和含汞血压计工作,认真落实《汞公约》和38号通知的有关要求。